注册证编号 | 京械注准20172221131 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京金山川科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区白石桥路30号东门五区 |
生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101 |
产品名称 | 真菌/细菌动态检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电脑、打印机(选配)3块组成,主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成,电脑(MB-80M型号为内置平板电脑,其余型号为笔记本,含测定系统专用软件微生物测定系统,发布版本号均为V8)。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用,用于体外定量测定人血浆或血清样本中革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-beta;-D葡聚糖的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/12 |
生效日期 | 2022/8/12 |
有效期至 | 2027/11/21 |