| 注册证编号 | 京械注准20172221131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金山川科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区白石桥路30号东门五区 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101 |
| 产品名称 | 真菌/细菌动态检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电脑、打印机（选配）3块组成，主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成，电脑（MB-80M型号为内置平板电脑，其余型号为笔记本，含测定系统专用软件微生物测定系统，发布版本号均为V8）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用，用于体外定量测定人血浆或血清样本中革兰阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-beta;-D葡聚糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
