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北京金山川科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172221131”基本信息
注册证编号京械注准20172221131 [查看相关产品信息]
注册人名称北京金山川科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区白石桥路30号东门五区
生产地址北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101
产品名称真菌/细菌动态检测仪
管理类别第二类
型号规格MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M
结构及组成/主要组成成分由主机、电脑、打印机(选配)3块组成,主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成,电脑(MB-80M型号为内置平板电脑,其余型号为笔记本,含测定系统专用软件微生物测定系统,发布版本号均为V8)。
适用范围/预期用途与本公司试剂盒配套使用,用于体外定量测定人血浆或血清样本中革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-beta;-D葡聚糖的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2027/11/21
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