| 注册证编号 | 苏械注准20172081732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、接头(15mm、22mm)和转换接头组成，主要采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯材料制成。按波纹管直径不同分为A型(成人型)和B型(儿童型)两种。基本参数：管路长度：成人型不低于1m，儿童型不低于0.6m；未拉开长度：0.6m±10％，拉开长度：1.73m±10％；气流额定流量：≥10L/min；管路泄漏速率：<50mL/min。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
