选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家!

北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400793”基本信息
注册证编号京械注准20162400793 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层,6层,B1层
产品名称直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):5;60mL、试剂2(R2):5;15mL;试剂1(R1):4;80mL、试剂2(R2):4;20mL;试剂1(R1):3;40mL、试剂2(R2):3;10mL;试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;20mL;试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;100mL;试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;6mL;试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;15mL;试剂1(R1):4;60mL、试剂2(R2):4;15mL;试剂1(R1):2;61mL、试剂2(R2):2;16mL;试剂1(R1):5;61mL、试剂2(R2):5;16mL;980测试/盒:【试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;15mL】;1470测试/盒:【试剂1(R1):3;60mL、试剂2(R2):3;15mL】。
结构及组成/主要组成成分组成浓度试剂1(R1):柠檬酸缓冲液100mmol/L聚乙烯吡咯烷酮1mmol/LTritonx-1002mmol/L试剂2(R2):磷酸缓冲液10mmol/L偏钒酸钠4mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
相关证件推荐