| 注册证编号 | 京械注准20212400639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 产品名称 | 肿瘤坏死因子α（TNF-α）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品QL：0.5mL;1，质控品QH：0.5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号名称规格状态成分目标浓度1质控品QL0.5mL;1冻干粉含低浓度水平肿瘤坏死因子alpha;抗原，100%马血清基质35-65pg/mL2质控品QH0.5mL;1冻干粉含高浓度水平肿瘤坏死因子alpha;抗原，100%马血清基质350~650pg/mL质控品质控范围批特异，详见质控品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肿瘤坏死因子alpha;（TNF-alpha;）的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
