| 注册证编号 | 苏械注准20202140360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房 |
| 产品名称 | 聚硅酮泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Φ4cm、Φ5.5cm、5cm×5cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×20cm、11cm×11cm、12.5cm×12.5cm、13cm×13cm、14.3cm×15.6cm、15cm×15cm、15cm×20cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、22.5cm×22.5cm、23cm×23cm、12.5cm×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚硅酮泡沫敷料由背衬、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成，背衬为涂以丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜，泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫，皮肤接触层为打孔硅凝胶，护膜为聚乙烯。根据形状和尺寸不同分为二十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
