| 注册证编号 | 京械注准20182400338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万华普曼生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在转铁蛋白检测条的基础上外加筒形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。转铁蛋白检测条主要由塑料板，吸水板，硝酸纤维素膜，胶体金，吸水纸组成；硝酸纤维素膜由包被有羊抗鼠多克隆抗体的控制线（C线）和包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体1的反应线（T线）组成；胶体金由鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体2标记制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
