| 注册证编号 | 京械注准20172040522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博能华医疗器械(北京)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 产品名称 | 椎体成形手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 导凿175X4.2mm、钻240mm、加压导引针150X3mm、取样器230X3.4mm、导针270X1.6mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导凿、钻、加压导引针、取样器、导针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 微创手术辅助器械，经皮介入为外科手术建立通路。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
