| 注册证编号 | 京械注准20192040588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧 |
| 产品名称 | 椎体成形术辅助器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格组件名称SFV410CZ-30126穿刺组件CZ-30145CZ-37126CZ-37145GTG工作套管SDZ输送导管组件GZZ骨水泥注入组件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺组件、工作套管、输送导管组件、骨水泥注入组件组成，其中骨水泥注入组件为螺杆式。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
