| 注册证编号 | 湘械注准20162220328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 安稳＋Code、安稳＋Voice、安稳＋、安稳＋Air、安稳＋Code DZ型、安稳＋Voice DZ型、安稳＋ DZ型、安稳＋Home、安稳＋Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号SE101、SE102：本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、外壳组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池（选配）。其他型号: 本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、数据线（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或者其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
