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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242400098”基本信息
注册证编号京械注准20242400098 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂1:1;40mL试剂2:1;10mL试剂1:2;40mL试剂2:2;10mL试剂1:4;40mL试剂2:4;10mL试剂1:2;60mL试剂2:2;15mL试剂1:4;60mL试剂2:4;15mL400测试/盒1200测试/盒
结构及组成/主要组成成分名称组成成分浓度试剂1柠檬酸缓冲液(pH3.5)100mmol/L试剂2偏钒酸钠>3mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/13
生效日期2024/3/13
有效期至2029/3/12
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