注册证编号 | 沪械注准20172090043 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海福音生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市杨浦区市光路299号12幢2楼A座 |
生产地址 | 上海市杨浦区市光路299号12幢2楼A座 |
产品名称 | 医用控温毯 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FY-1008型、FY-1008II型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由制冷系统、制热系统、液体循环系统、控制系统(含软件组件,软件名称为福音FY-1008医用控温毯控制系统,发布版本号:V1.0)、警报系统、附件(毯子、帽子)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构根据治疗需要病人采取降温或升温措施使用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/17 |
生效日期 | 2022/1/17 |
有效期至 | 2027/1/16 |