| 注册证编号 | 京械注准20162400549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4;20mL、试剂2：2;10mL；试剂1:4;100mL、试剂2:2;50mL；试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL；试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL；试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL；试剂1:2;50mL、试剂2:1;25mL；试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL；试剂1：2;20mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL；试剂1:1;40mL试剂2:1;10mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL；2700测试/盒；370测试/盒；2275测试/盒；470测试/盒；1800测试/盒；2100测试/盒；300测试/盒；350测试/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液40mmol/L、氯化钠（NaCl）9g/L；试剂2：2，4-重氮化二氯苯胺盐1mmol/L、盐酸（HCl）30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
