深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222211572”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222211572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 生理信号处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-1000 anysafe PC、ECG-1000 anysafe Pad |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由U盘组成，U盘内包括安装软件和用户手册。ECG-1000 anysafe PC包括登录、检查、分析、报告打印、会诊、监测、随访、收藏、统计报表、设备管理、系统设置、病历、用户信息、帮助、服务器模块。ECG-1000 anysafe Pad包括登录、检查、分析、报告查看、会诊、监测、随访、关注、统计、设备管理、设置、服务器模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生理数据的传输、显示和处理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
