| 注册证编号 | 京械注准20152400195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL试剂1：4;30mL，试剂2：4;10mL试剂1：6;30mL，试剂2：6;10mL试剂1：4;45mL，试剂2：2;30mL试剂1：2;45mL，试剂2：1;30mL试剂1：6;45mL，试剂2：3;30mL试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL试剂1：4;45mL，试剂2：4;15mL试剂1：6;45mL，试剂2：6;15mL试剂1：8;45mL，试剂2：8;15mL试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL试剂1：10;18mL，试剂2：10;6mL试剂1：1;3L，试剂2：1;1L试剂1：1;10L，试剂2：1;10L试剂1：5;18mL，试剂2：5;6mL试剂1：3;18mL，试剂2：3;6mL试剂1:1;15mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;30mL，试剂2:1;10mL300测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）600测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）900测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）1800测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）640测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）960测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）1920测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）800测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1200测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）2400测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）360测试/盒（试剂1：2;21mL，试剂2：2;7mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要成分浓度试剂1（R1）GOODrsquo;S缓冲液100mMszlig;-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）1g/L试剂2（R2）GOODrsquo;S缓冲液100mMszlig;-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）6.1g/L3alpha;-羟甾醇脱氢酶（3a-HSD）10KU/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
