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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400807”基本信息
注册证编号津械注准20232400807 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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