| 注册证编号 | 豫械注准20172080640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长东医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣县佘家王庄村1号 |
| 生产地址 | 长垣县佘家王庄村1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WHQALF、WHQAMF、WHQASF、WHQALS、WHQAMS、WHQASS、WHQATF、WHQAXF、WHQATS、WHQAXS、WHQBMF、WHQBMS、WHQCLF、WHQCLS、WHQCMF、WHQCMS、WHQCZF、WHQCZS |
| 结构及组成/主要组成成分 | WHQALF由普通型雾化器、成人型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQAMF由普通型雾化器、儿童型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQASF由普通型雾化器、婴儿型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQALS由普通型雾化器、成人型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQAMS由普通型雾化器、儿童型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQASS由普通型雾化器、婴儿型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成；WHQATF由普通型雾化器、T型接口、分体咬嘴、波纹管、5mm输氧管组件组成；WHQAXF由普通型雾化器、斜体咬嘴、5mm输氧管组件组成；WHQATS由普通型雾化器、T型接口、分体咬嘴、波纹管、6mm输氧管组件组成；WHQAXS由普通型雾化器、斜体咬嘴、6mm输氧管组件组成；WHQBMF由卡通型雾化器、卡通造型、卡通面罩、5mm输氧管组件组成；WHQBMS由卡通型雾化器、卡通造型、卡通面罩、6mm输氧管组件组成；WHQCLF由手持型雾化器、成人面罩、5mm输氧管组件、头带组成；WHQCLS由手持型雾化器、成人面罩、6mm输氧管组件、头带组成；WHQCMF由手持型雾化器、儿童面罩、5mm输氧管组件、头带组成；WHQCMS由手持型雾化器、儿童面罩、6mm输氧管组件、头带组成；WHQCZF由手持型雾化器、直型咬嘴、5mm输氧管组成；WHQCZS由手持型雾化器、直型咬嘴、6mm输氧管组成。 WHQALF由普通型雾化器、成人型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQAMF由普通型雾化器、儿童型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQASF由普通型雾化器、婴儿型面罩、雾化接口、5mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQALS由普通型雾化器、成人型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQAMS由普通型雾化器、儿童型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQASS由普通型雾化器、婴儿型面罩、雾化接口、6mm输氧管组件、铝卡、头带组成； WHQATF由普通型雾化器、T型接口、分体咬嘴、波纹管、5mm输氧管组件组成； WHQAXF由普通型雾化器、斜体咬嘴、5mm输氧管组件组成； WHQATS由普通型雾化器、T型接口、分体咬嘴、波纹管、6mm输氧管组件组成； WHQAXS由普通型雾化器、斜体咬嘴、6mm输氧管组件组成； WHQBMF由卡通型雾化器、卡通造型、卡通面罩、5mm输氧管组件组成； WHQBMS由卡通型雾化器、卡通造型、卡通面罩、6mm输氧管组件组成。 WHQCLF由手持型雾化器、成人面罩、5mm输氧管组件、头带组成； WHQCLS由手持型雾化器、成人面罩、6mm输氧管组件、头带组成； WHQCMF由手持型雾化器、儿童面罩、5mm输氧管组件、头带组成； WHQCMS由手持型雾化器、儿童面罩、6mm输氧管组件、头带组成； WHQCZF由手持型雾化器、直型咬嘴、5mm输氧管组件组成； WHQCZS由手持型雾化器、直型咬嘴、6mm输氧管组件组成；产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
