| 注册证编号 | 赣械注准20232170266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌臻品医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园黎明路黎明自然村1号7楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。铸造支架可摘局部义齿、铸造基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、钴铬支架合金为主要原材料经复模、蜡型、包埋、铸造、打磨、排牙、充胶、打磨抛光等工艺制成。弯制支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝为主要原材料经排牙、充胶、打磨抛光等工艺制成。树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂为主要原材料经排牙、充胶、打磨抛光等工艺制成。弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂为主要原材料经排牙、注胶、打磨抛光等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
