| 注册证编号 | 京械注准20162400886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：30mLx2；试剂1（R1）：80mLx2，试剂2（R2）：40mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）肌酸脒基水解酶60KU/L肌氨酸氧化酶21KU/L稳定剂2.试剂2（R2）（液体）肌酐氨基水解酶390KU/L4-氨基安替吡啉90mg/dL过氧化物酶20KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
