| 注册证编号 | 湘械注准20212090143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 产品名称 | 电磁康复仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YD-T286型、YD-T386型、YD-T486型、YD-T586型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：本产品由主机、电极片、治疗片、磁性治疗头、热疗袋、电极线组成。主要技术指标：1.治疗输出脉冲的工作载波频率为1.0kHz，频率允差±10%；2.输出端开路时，输出峰值电压不大于500V；3.磁性治疗输出强度分三挡，有弱档、中档、强档；工作模式分三种，有模式A、模式B、模式C;4.康复仪连续工作时间应不小于4h。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于I型、Ⅱ型糖尿病引起的肢体麻木、疼痛、皮肤瘙痒并发症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
