| 注册证编号 | 豫械注准20172400734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 产品名称 | 人血清胰岛素检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包被板、酶结合物、标准品、发光底物A、发光底物B、洗液、板贴、子母袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中胰岛素的含量，用于糖尿病分型的辅助诊断以及疗效观察。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
