| 注册证编号 | 豫械注准20192400450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×1，R2：5ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×4，R2：30ml×2，校准品：1mL；R1：60ml×4，R2：60ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×1，R2：15ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×2，R2：15ml×2，校准品：1mL；R1：80ml×2，R2：20ml×2，校准品：1mL；R1：4ml×4 ×6，R2：4ml×1 ×6，校准品：1mL；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：4ml×4×6，R2：4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L，包被链球菌溶血素O乳胶颗粒悬液 ≥0.20mL/L；校准品：人源抗链球菌溶血素O 定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 审批部门 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
