合肥雅美娜环境医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20172080193”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20172080193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天湖路9号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区天湖路9号2号楼1-3楼 |
| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-3A、 ZY-3B、 ZY-3F、 ZY-1A、 ZY-1B、ZY-2A、ZY-2B、ZY-3AW、ZY-3BW、ZY-3FW、 ZY-1AW、 ZY-1BW、ZY-2AW、 ZY-2BW、ZY-5A、ZY-5B、ZY-5F、ZY-5AW、 ZY-5BW、ZY-5FW、ZY-1S、 ZY-2S、ZY-3S、ZY-1SW、ZY-2SW、ZY-3SW、ZY-1F、ZY-2F、ZY-1FW、ZY-2FW、ZY-1HW、ZY-2HW、ZY-3HW、ZY-5HW、ZY-1JW、ZY-2JW、ZY-3JW、ZY-1EW、ZY-2EW、ZY-3EW、ZY-5EW、ZY-3KW、ZY-5KW、ZY-2ZW、ZY-3ZW、ZY-5ZW、ZY-10ZW、ZY-10FW、WHZ-3800、WHZ-5800、WHZ-3802、WHZ-5802、WHZ-1802、WHZ-2802、WHZ-8802、ZY-1KW、ZY-2KW、ZY-3DW、ZY-6DW、ZY-8DW、ZY-8HW、ZY-8KW、ZY-8ZW、ZY-8AW、ZY-3YW、ZY-5YW、ZY-1RW、ZY-2RW、ZY-3RW、ZY-3GW、ZY-5GW、ZY-3MW、ZY-5MW、ZY-3TW、ZY-5TW、 ZY-3VW、ZY-5VW、ZY-5QW、ZY-8QW、ZY-10QW、ZY-10DW、ZY-10AW、ZY-3CW、ZY-3NW、WHZ-3112、WHZ-3172、WHZ-3182、ZY-5CW、ZY-5DW、ZY-5JW、ZY-5NW、ZY-5PW、ZY-5RW、ZY-5SW、WHZ-5112、WHZ-5122、WHZ-5132、WHZ-5142、WHZ-5152、WHZ-5162、WHZ-5172、WHZ-5182、ZY-6AW、ZY-6BW、ZY-6ZW、ZY-6HW、ZY-6TW、ZY-6YW、ZY-6MW、ZY-6KW、ZY-6VW、ZY-6EW、ZY-6CW、ZY-6JW、ZY-6NW、ZY-6PW、ZY-6RW、ZY-6SW、WHZ-6112、WHZ-6122、WHZ-6132、WHZ-6142、WHZ-6152、WHZ-6162、WHZ-6172、WHZ-6182、ZY-7AW、ZY-7BW、ZY-7ZW、ZY-7HW、ZY-7KW、ZY-7EW、ZY-7CW、ZY-7DW、ZY-7JW、ZY-7NW、ZY-7PW、ZY-7RW、ZY-7SW、WHZ-7112、WHZ-7122、WHZ-7132、WHZ-7142、ZY-8BW、ZY-8CW、ZY-8JW、ZY-8NW、ZY-8PW、ZY-8RW、ZY-8SW、WHZ-8112、WHZ-8122、WHZ-8132、WHZ-8142 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧主机、流量计、湿化器组成。含雾化功能的型号应含有雾化装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。含雾化功能的型号可用于液态药物雾化后供患者吸入。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
