河南省恒日医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20212141850”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20212141850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（HR-PT）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34；显影型( HR-XY)：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28；导丝型（HR-DS）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；双腔型（HR-SHQ）：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；三腔型（HR-SQ）：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃管由聚氯乙烯、聚氨酯或硅胶材料制成；普通型（HR-PT）：由管体、专用接头、头环固定装置（可选配）组成；显影型（HR-XY）：由管体（含不透X射线）、专用接头、头环固定装置（可选配）组成；导丝型（HR-DS）：由管体（含不透X射线）、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成；双腔型（HR-SHQ）：由主管体（含不透X射线）、主管腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成；三腔型（HR-SQ）：由主管体（含不透X射线）、主1腔、主2腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2027/3/27 |
