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仁新节能环保设备(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202080006”基本信息
注册证编号沪械注准20202080006 [查看相关产品信息]
注册人名称仁新节能环保设备(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市青浦区重固镇北青公路7523号
生产地址上海市青浦区重固镇北青公路7523号
产品名称医用分子筛制氧设备
管理类别第二类
型号规格LP-10-Y
结构及组成/主要组成成分产品由主要供气源、辅助供气源、氧压机、富氧空气储罐、备用供气源、控制装置组成。其中主要供气源和辅助供气源为两套相对独立的,规格和结构完全一样的氧气浓缩器单元。单个的氧气浓缩器单元由无油空压机、冷冻式干燥机、空气储罐、过滤器、制氧主机(气路控制箱、电气控制箱、A/B吸附塔、富氧空气储罐、氧气分析仪、流量计组成);备用供气源由汇流排和氧气瓶组成;主控制装置主要由主控箱、流量计、压力调节器、氧气分析仪、报警器、传感器组成。PLC软件发布版本:1.0。
适用范围/预期用途用于向医用气体管道输送氧气浓度不低于90%的氧气。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/1/7
生效日期2020/1/7
有效期至2025/1/6
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