| 注册证编号 | 豫械注准20212170840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州明坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州市二七区马寨镇工业路与明晖路15号 |
| 生产地址 | 郑州市二七区马寨镇工业路与明晖路15号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆切削全瓷冠（桥）、氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体、玻璃陶瓷铸瓷冠、玻璃陶瓷铸瓷贴面、玻璃陶瓷铸瓷嵌体、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、钴铬合金激光烧结烤瓷冠（桥）、钛金属激光烧结冠（桥）、钛金属激光烧结烤瓷冠（桥）、种植上部钛合金切削桥、聚醚醚酮切削聚合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿：一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
