河南飘安集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20222140927”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20222140927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：拱形头带式、折叠型头带式、折叠型耳带式；规格：拱形规格：12cm×14cm，折叠型规格：15.5cm×10.5cm、13cm×9cm；具体型号规格见包装标识。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（含鼻夹、选配密合件）、口罩带、选配调节扣组成，拱形口罩体为四层结构，中层两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，外层由聚丙烯纺粘法非织造布制成，内层由针刺棉制成；折叠型口罩体为五层结构，中层由两层聚丙烯熔喷布和一层热风棉制成，其它各层由聚丙烯纺粘法非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，密合件由软性材料制成，口罩带由弹性材料制成，调节扣由硅胶或聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
