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河南健康广济生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20232140270”基本信息
注册证编号豫械注准20232140270 [查看相关产品信息]
注册人名称河南健康广济生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层
生产地址河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部
产品名称一次性使用产科手术包
管理类别第二类
型号规格OD-1型
结构及组成/主要组成成分本品基本配置:一次性使用手术单、医用护理垫、无菌棉签;选用配置:医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性产妇出血量计算垫巾、医用单、腹带、医用护脐包(包含带体、脐带绳)、腿套、袖套、手术巾、纱布片、医用纱布垫、无菌棉球、一次性使用吸引管、一次性使用引流管、自粘性伤口无菌敷料、托盘、擦手纸、量杯、圆碗、垃圾袋、一次性使用手术衣、手术帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、非吸收性外科缝线、一次性使用镊子、海绵刷、弯盘。
适用范围/预期用途供医疗机构产科手术时使用。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/4/13
生效日期2023/4/13
有效期至2028/4/12
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