| 注册证编号 | 吉械注准20182400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 脂类复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×1mL 3×1mL 5×1mL 10×1mL 1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人血清为基质，主要成分见下表。 表1 脂类复合质控品的主要成分 主要成分 浓度 高密度脂蛋白胆固醇 1.00-1.80mmol/L 低密度脂蛋白胆固醇 2.5-5.0mmol/L 甘油三酯 0.8-2.5mmol/L 胆固醇 4.00-7.50mmol/L 载脂蛋白A1 0.80-2.20g/L 载脂蛋白B 0.70-2.00g/L 叠氮钠 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 脂类复合质控品用于临床脂类项目检测时质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/29 |
| 生效日期 | 2024/3/29 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
