| 注册证编号 | 豫械注准20232140738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 许昌振德医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
| 生产地址 | 鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包Ⅰ型由基本配件：医用纱布块、一次性使用无菌导尿管，选用配置：棉签、镊子、石蜡棉球、试管、塑料钳、塑料托盘、脱脂棉球、消毒棉球、一次性使用手术单、包布、一次性使用引流袋、一次性使用配药用注射器、手术垫单、检查手套组成；Ⅱ型由基本配件：医用纱布块、一次性使用乳胶导尿管，选配配件：棉签、镊子、试管、塑料钳、塑料托盘、脱脂棉球、消毒棉球、一次性使用手术单、包布、一次性使用引流袋、一次性使用配药用注射器、手术垫单、检查手套组成；Ⅲ型由医用纱布块、一次性使用乳胶导尿管、一次性使用无菌导尿管、棉签、镊子、石蜡棉球、试管、塑料钳、塑料托盘、脱脂棉球、消毒棉球、一次性使用手术单、包布、一次性使用引流袋、一次性使用配药用注射器、手术垫单、检查手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌导尿包供临床导尿使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
