| 注册证编号 | 鲁械注准20152140284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：清创缝合型 B型：清创换药型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由聚丙烯无纺布、聚乙烯薄膜、平纹棉布、高分子材料制成。分为两种规格，A型由托盘、包布、非吸收性外科缝线（不带针）、医用缝合针（不带线）、医用镊、手术刀片（含刀柄）、无菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用医用薄膜手套、一次性使用棉球、一次性使用无菌注射器（清洁伤口用）、一次性使用全玻璃注射器、治疗巾、洞巾、纱布块、手术口罩、手术帽、拆线剪、回收袋、医用纱布绷带、医用胶带、自粘伤口敷料组成；B型由托盘、包布、医用镊、无菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用医用薄膜手套、一次性使用棉球、一次性使用无菌注射器（清洁伤口用）、一次性使用全玻璃注射器、治疗巾、洞巾、纱布块、手术口罩、手术帽、回收袋、医用纱布绷带、医用胶带、自粘伤口敷料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | A型主要供病人清洁伤口、缝合包扎用，B型主要供病人清洁伤口、换药用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/14 |
| 生效日期 | 2019/9/14 |
| 有效期至 | 2024/9/13 |
