| 注册证编号 | 桂械注准20202140288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西碧康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区贵港市港南区江南大道西段大秦码头上游上塘岭3幢（广西贵港安盈工业有限公司内） |
| 生产地址 | 广西壮族自治区贵港市港南区江南大道西段大秦码头上游上塘岭3幢（广西贵港安盈工业有限公司内） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/8 |
| 生效日期 | 2021/7/8 |
| 有效期至 | 2026/7/7 |
