| 注册证编号 | 京械注准20192400603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品靶值批特异，具体浓度详见标签。 质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。 校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/10/7 |
