| 注册证编号 | 沪械注准20212400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2×60ml、试剂2（R2）：2×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:Tris缓冲液；试剂2（R2）:癌胚抗原抗体修饰颗粒。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中癌胚抗原（CEA）浓度的体外定量检测，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
