深圳捷心医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232031497”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232031497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳捷心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层（受托生产） |
| 产品名称 | 导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC4F30001、SC4F40001、SC4F50001、SC4F70001、SC4F80001、SC4F90001、SC4F100001、SC4F110001、SC5F30001、SC5F40001、SC5F50001、SC5F70001、SC5F80001、SC5F90001、SC5F100001、SC5F110001、SC6F30001、SC6F40001、SC6F50001、SC6F70001、SC6F80001、SC6F90001、SC6F100001、SC6F110001、SC7F30001、SC7F40001、SC7F50001、SC7F70001、SC7F80001、SC7F90001、SC7F100001、SC7F110001、SC8F30001、SC8F40001、SC8F50001、SC8F70001、SC8F80001、SC8F90001、SC8F100001、SC8F110001、SC9F30001、SC9F40001、SC9F50001、SC9F70001、SC9F80001、SC9F90001、SC9F100001、SC9F110001、SC10F30001、SC10F40001、SC10F50001、SC10F70001、SC10F80001、SC10F90001、SC10F100001、SC10F110001、SC12F30001、SC12F40001、SC12F50001、SC12F70001、SC12F80001、SC12F90001、SC12F100001、SC12F110001、SC14F30001、SC14F40001、SC14F50001、SC14F70001、SC14F80001、SC14F90001、SC14F100001、SC14F110001、SC4F50002、SC4F70002、SC5F30002、SC5F50002、SC5F70002、SC5F90002、SC6F30002、SC6F50002、SC6F70002、SC6F90002、SC7F50002、SC7F70002、SC7F110002、SC8F30002、SC8F50002、SC8F70002、SC8F90002、SC8F110002、SC9F50002、SC10F50002、SC10F90002、SC12F50002、SC5F40003、SC5F50003、SC6F40003、SC6F50003、SC7F40003、SC7F50003、SC8F40003、SC8F50003、SC10F30003、SC10F40003、SC10F50003、SC5F50004、SC5F90004、SC6F50004、SC6F90004、SC7F50004、SC7F90004、SC8F50004、SC8F90004、SC10F30004、SC5F50005、SC6F50005、SC7F50005、SC8F50005、SC6F50006、SC5F50007、SC6F50007、SC7F50007、SC8F50007、SC5F50008、SC6F50008、SC7F50008、SC8F50008、SC5F50009、SC6F50009、SC7F50009、SC8F50009、SC4F90010、SC4F110010、SC5F90010、SC5F110010、SC6F80010、SC6F90010、SC6F110010、SC7F80010、SC7F90010、SC8F90010、SC5F90011、SC5F100011、SC6F90011、SC6F100011、SC7F90011、SC7F100011、SC8F90011、SC8F100011 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管、扩张器、三通阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2028/9/7 |
