| 注册证编号 | 沪械注准20212220239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 中国上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层、裙楼1楼123-135室 |
| 产品名称 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RZ-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由三重四极杆质谱仪、前级泵、用于色谱分离的（自动进样器、二元泵、柱温箱、色谱柱（可选））、软件TraceFinder（发布版本号4.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于色谱和质谱原理，在临床上用于对人体生物样本中的被分析物进行分离和定性/定量检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
