| 注册证编号 | 沪械注准20182090266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海商汤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路170号3幢二楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇华江路170号3幢二楼A区 |
| 产品名称 | 超声、激光、神经肌肉电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-3100、ST-3200型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（软件发布版本：V1.1)、超声治疗头、超声治疗头连线、理疗电极片、电刺激导连线、带耦合器激光光纤、一次性使用口鼻腔内照射光纤头组成。理疗电极片和一次性使用口鼻腔内照射光纤头具有有效的医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对缺血性脑卒中患者的神经功能康复。产品需在专业医师的指导下使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
