| 注册证编号 | 沪械注准20192140393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 凯联医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路539号乐百通罗宾7号厂房 |
| 产品名称 | 垂体激素注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATA-S-1-0、ATA-S-1-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 垂体激素注射泵由壳体、电源电路、主单片机、辅单片机、显示屏、存储器、按键组件、电机驱动电路、减速电机组件、提示报警元件、无线数据传输组件组成。不包含储药器和输液器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的一次性泵用储药器和输液器配合，供医学临床中，用于对特发性低促性腺激素性性腺功能减退的患者皮下脉冲输注促性腺激素释放激素药物。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/22 |
| 生效日期 | 2019/8/22 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
