| 注册证编号 | 沪械注准20212220025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海乾翼生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路333号6号楼105室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区沪宜公路1101号5号楼110室 |
| 产品名称 | 单细胞分选仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QY-AC-6400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单细胞自动分选仪由：载片放置台、光学成像系统、图像采集系统、电动载物扫描平台、细胞转移部分、计算机（选配）组成，含软件组件（发布版本V1.0） |
| 适用范围/预期用途 | 以照相扫描的方式将载片上的细胞呈现为图像并可根据荧光强度识别目标细胞，供临床手动分选单个细胞。分选出的细胞仅用于体外诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
