| 注册证编号 | 沪械注准20192090269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-09A-8、SS-09A-10、SS-09B-8、SS-09B-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为宽型单面全身辐照式结构，由辐照器、左辐照器、右辐照器、控制器和底座组成，产品含有嵌入式软件，发布版本为V3。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
