| 注册证编号 | 沪械注准20172400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC38T01 R1：8×60mL；R2：4×40mL HC38T02 R1：4×60mL；R2：2×40mL HC38T03 R1：2×60mL；R2：2×20mL HC38T04 R1：1×60mL；R2：1×20mL HC38T05 2×(R1：60mL；R2：20mL)/组 HC38T06 R1：2×45mL；R2：1×30mL HC38T07-RC R1：1×45mL；R2：1×15mL HC38T08-KH R1：2×45mL；R2：2×15mL HC38T10-NT R1：6×40mL；R2：4×20mL HC38T11 4×260测试（R1：4×61mL；R2：4×22mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、缓冲液；R2：4-氯酚、胆固醇氧化酶、缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
