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天津市普瑞仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202220086”基本信息
注册证编号津械注准20202220086 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市普瑞仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格DUA-I
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、操作控制面板、显示屏、打印机组成
适用范围/预期用途用于临床尿液化验检查半定量分析,包括白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、潜血(BLD)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、PH、比重(SG)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/8/25
生效日期2022/8/25
有效期至2025/4/21
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