| 注册证编号 | 湘械注准20212401917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 片型、卡型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 片型检测试纸由塑料底板、透明标签膜、白色衬纸和反应膜组成；卡型检测试纸由塑料卡壳和反应膜组成。检测试纸的反应膜上包被有尿素、酚红。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2026/10/18 |
