| 注册证编号 | 沪械注准20212040591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYWJZ-3600I-4、BYWJZ-3600I-4 B、BYWJZ-3600I-4 C1、BYWJZ-3600I-4 C2、BYWJZ-3600I-4 B/C1、BYWJZ-3600I-4 B/C2、BYWJZ-3600I-4 C1/C2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以网电源供电，由主机、微动力手机、C1手机、C2手机及其附件组成。微动力手机包含微动力手柄、机头及线缆，其附件为脚踏开关。C1手机及C2手机包含手柄及机头，其附件为电源输出转接口及线缆。产品具体型号配置见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外科或骨科手术中对人体骨组织进行钻孔、铣削、锯切、磨削等。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
