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上海博进医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212040591”基本信息
注册证编号沪械注准20212040591 [查看相关产品信息]
注册人名称上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区
生产地址上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区
产品名称电动骨组织手术设备
管理类别第二类
型号规格BYWJZ-3600I-4、BYWJZ-3600I-4 B、BYWJZ-3600I-4 C1、BYWJZ-3600I-4 C2、BYWJZ-3600I-4 B/C1、BYWJZ-3600I-4 B/C2、BYWJZ-3600I-4 C1/C2
结构及组成/主要组成成分产品以网电源供电,由主机、微动力手机、C1手机、C2手机及其附件组成。微动力手机包含微动力手柄、机头及线缆,其附件为脚踏开关。C1手机及C2手机包含手柄及机头,其附件为电源输出转接口及线缆。产品具体型号配置见附页。
适用范围/预期用途用于在外科或骨科手术中对人体骨组织进行钻孔、铣削、锯切、磨削等。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/12/10
生效日期2021/12/10
有效期至2026/12/9
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