| 注册证编号 | 沪械注准20182190169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉芮医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇嘉昌路288号1幢A区116室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄12号B区 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JRWD301、JRWD302、JRWD303、 JRWD501、JRWD502、JRWD503、 JRWD601、JRWD602、JRWD603、 JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由车轮、车架、脚踏板、扶手、靠背、控制器（软件版本号：V1.0）、电机、电池组成。 其中JRWD301、JRWD302、JRWD303、JRWD501、JRWD502、JRWD503、JRWD601、JRWD602、JRWD603、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803型产品为后轮驱动。 JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003型产品为前轮驱动。 |
| 适用范围/预期用途 | 供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和年老体弱者短距离出行代步用。不得在机动车道上行驶。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
