| 注册证编号 | 沪械注准20202060069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海安翰医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器及冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APM-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理板(含图像处理板固件)、电源、miniPC (含电源板固件)、电池组、光源、显示器、水气系统（含泵和注水瓶）、便携外箱、便携镜架及图像工作站软件组成。图像工作站软件为安翰内窥镜图像工作站软件(发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该注册人的电子内窥镜连接，供医疗机构用于电子内窥镜的图像观察和信息处理，并为内窥镜视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
