| 注册证编号 | 沪械注准20202170595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海上远齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路33号5层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路33号5层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面导板、功能调节器、牙合垫矫治器、哈利氏保持器、螺旋扩弓器、双牙合垫矫治器、圈簧固定矫治器、缺隙保持器、阻萌器、压膜保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体三部分组成。采用具有有效注册证的主体及辅助材料加工而成，其中压膜保持器采用具有有效注册证的齿科膜片制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，供治疗牙齿错牙合畸形及保持矫治效果用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
