注册证编号 | 沪械注准20222400015 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海百趣生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区新培路51号1幢4、5层 |
生产地址 | 上海市嘉定区新培路51号1幢4层 |
产品名称 | 儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型,6水平,水平C1:0.3ml/瓶;水平C2:0.3ml/瓶;水平C3:0.3ml/瓶;水平C4:0.3ml/瓶;水平C5:0.3ml/瓶;水平C6:0.3ml/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 儿茶酚胺及其代谢物校准品水平C1-C6:6种儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺、甲氧基肾上腺素和甲氧基去甲肾上腺素)、基质 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构开展儿茶酚胺及其代谢物项目检测(液相色谱-串联质谱法)的定量校准。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/28 |
生效日期 | 2022/1/28 |
有效期至 | 2027/1/27 |