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上海百趣生物医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222400015”基本信息
注册证编号沪械注准20222400015 [查看相关产品信息]
注册人名称上海百趣生物医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区新培路51号1幢4、5层
生产地址上海市嘉定区新培路51号1幢4层
产品名称儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格冻干粉型,6水平,水平C1:0.3ml/瓶;水平C2:0.3ml/瓶;水平C3:0.3ml/瓶;水平C4:0.3ml/瓶;水平C5:0.3ml/瓶;水平C6:0.3ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分儿茶酚胺及其代谢物校准品水平C1-C6:6种儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺、甲氧基肾上腺素和甲氧基去甲肾上腺素)、基质
适用范围/预期用途供医疗机构开展儿茶酚胺及其代谢物项目检测(液相色谱-串联质谱法)的定量校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/1/27
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