| 注册证编号 | 甘械注准20192170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州新美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁南街道沙洼河21号C栋 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区雁南街道沙洼河21号C栋 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属烤瓷冠、固定桥（固定义齿）、全瓷冠、种植体牙冠、全瓷贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，分为金属冠，由齿科镍铬合金或钴铬合金制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠，外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。或用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉制成全瓷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
