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江苏济远医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021074”基本信息
注册证编号苏械注准20222021074 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏济远医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房
生产地址泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园46幢厂房, 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房
产品名称一次性使用内窥镜用钳
管理类别第二类
型号规格JY-PK-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-XC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-CC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-DC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-C-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-PK-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-XC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-CC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-DC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-C-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜用钳由手环、芯杆、滑环、复位弹簧、助推管、护套管、套管、拉索、钳头架、钳头组成。产品包括取样钳和抓取钳,取样钳按钳头形状分为平口型、细齿型、粗齿型;抓取钳按钳头形状可分为倒齿型、C型。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供内窥镜下抓取组织和异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/4/23
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