| 注册证编号 | 沪械注准20222060139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Wave CTB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射机头INH-200、基础版落地式支架FSB-200（含配电单元）、控制台C-15、软件（Injector Console Software 发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压注射器针筒及附件配套使用，用于 X 射线造影、CT 成像时造影剂的注入。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
